EMA建议：受限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲各国药品政府机构局（EMA）本品安全性和后果检验的委员会促请，加强对乙组戊酸盐的用于政府机构，受限制育龄期男人用于乙组戊酸盐。

这是由于，生孩子期乙组戊酸盐暴露出会导致胎儿畸形和受精解决办法。

的委员会促请，除了对放射治疗无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用于放射治疗脑癌抑郁症或早先语言障碍的生孩子或快要生孩子男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一放射治疗并不需要的男人来知道，前提展开理论上的避孕措施。如果有经验丰富的医生擅长处理过程这种持续性，可根据实质持续性，在医生的指导和监督下展开生孩子准备好。此外，这种持续性都只也受受限制于预防偏头痛。

EMA还促请，临床分析医生在向这些群体开具乙组戊酸盐制剂时，应得知有关本品的全部信息，维护病患病者忽略本品的潜在后果，在赢得病患病者的知情同意后，方可展开具体放射治疗。

以上促请基于生孩子期乙组戊酸盐暴露出效应的一项控制系统检验，在这项控制系统检验中，EMA的委员会不仅专业人士了涉及的病患病者和家庭，还专业人士了具体的科学家和专科医生。

受精语言障碍

近来的分析表明，生孩子期乙组戊酸盐暴露出的学龄前婴幼儿受精解决办法患病病后果高达30%-40%，包含：步行和语种延期、失忆语言障碍、悼词和表达困难和智力水平不足。

此外，有数据显示，输卵管内乙组戊酸盐暴露出的婴幼儿在外祖父时，畸形的后果约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的患病病后果仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患病多动症的后果也不大。当前数据也表明，生孩子期乙组戊酸盐暴露出的婴幼儿患病孤独症谱系语言障碍和孤独症的后果为一般婴幼儿的3倍和5倍。

的委员会促请，前提向欧盟的保健政府机构人员和不感兴趣乙组戊酸盐放射治疗的病患病者缺少有关这种本品的教学资料，以得知他们这种本品的具体后果。临床分析医生也前提定期检验正在不感兴趣放射治疗的青春期或原计划生孩子男人。

目前，这些促请现在草拟至本能言和认可机制和分散机制协调组，马上最终裁定。与此同时，对正在服用乙组戊酸盐、对放射治疗有任何或许的男人，应设法专业人士医生。

不得已

在这一分析领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador知道，如果提议这些促请，他将会减少输卵管内乙组戊酸盐暴露出的婴幼儿数量。鉴于乙组戊酸盐暴露出的多种畸形和胎儿受精解决办法后果，以及至少一半的生孩子不属于原计划生孩子，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来知道，是一个不得已的并不需要。

“我们支持这一促请，乙组戊草酸不应该作为放射治疗育龄男人抑郁症的一线放射治疗方法。并且，男人在生孩子后曾也所需被得知本品的潜在后果。我们一直致力于育龄期抑郁症男人不感兴趣孕前专业人士的商业活动，同时也缺少了一些能源，以维护她们意识到抑郁症本品的潜在后果。”英美标榜其组织Epilepsy Action的大众传播和竞选副经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的抑郁症本品也理论上，但是对于已生孩子或原计划生孩子的男人来知道，最低剂量的乙组戊草酸仍是最佳并不需要。这就会是因为这些替代本品并无法操纵抑郁症症状，征状过大，或是难以操纵的抑郁症高烧后果远高于乙组戊草酸带来的危害。

在这种持续性下，量度利益后，病患病者和医生就会会得出结论，乙组戊草酸对他们来知道是最安全性的并不需要。如果提议这些促请，前提维护病患病者意识到乙组戊草酸的潜在后果，并与医生草拟最佳放射治疗方案。

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编辑： 李英飞