据9月1日发布上新闻的消息,FDA从未批准后UCB美国公司的Vimpat单药疗法应用于用药帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药应用于大部分性中风的成年帕金森氏症高血压。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后应用于帕金森氏症高血压的来进行用药。
美国政府机构机构这项上新的举荐,意味着大部分中风的帕金森氏症高血压可以可用Vimpat作为初治单药用药,而从未接受用药的帕金森氏症高血压,也可以改用Vimpat单药用药。
该药是UCB美国公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑导致制约的主要产品。Vimpat在2014年年末获取2.17亿欧元的收益。而适应症扩展此后,如果UCB可以在与现有用药方法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取格外高的收益。
因为该病十分复杂,高血压需要个性化用药,因此,帕金森氏症高血压的用药选择多多益善。UCB首席公共卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以获取格外多帕金森氏症病人格外多用药选择为目标。那时候由于Vimpat的批准后,内科医生和帕金森氏症高血压又有了格外多用药选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型单次负荷浓度。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该范围内的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于上新诊断大部分性中风帕金森氏症高血压时的确实和安全性。
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