痉挛VIMPAT®3期临床结果阳性

优时比公司近日月，审计VIMPAT®（卡尼甲基）加进外科手术华南地区和东洋均务能病症发烧病征有效务能的3期化学疗法，结果显示VIMPAT®远超了主要有效务能终点。

研究工作结果显示，与安慰剂相比，卡尼甲基（200和400 mg/天）非常大降低了均务能病症的发烧频率。该研究工作中都的不良事件方面，与卡尼甲基已知不良事件特征一致。基于该研究工作的特征务能结果，优时比计划于2015年向华南地区和东洋的药监管理工作提交VIMPAT®作为均务能病症发烧加进外科手术的注册。

“迄今为止，VIMPAT®已在40多个东欧国家并购，并且已有超过30万名病征使用了这一药物。”优时比执行务医疗保健务兼执行副总裁Iris Loew Friedrich芝加哥大学（芝加哥大学）这样说道。“该化学疗法的数据将作为向华南地区和东洋药监管理工作递交的VIMPAT®注册数据的一均，并且对整个病症领域和病症病征外具有重要的重大意义意义。如果VIMPAT®能够获得药监管理工作的批准，那么该药可为中都日两国从未遏制的均务能病症发烧病征发放多一种外科手术选择。”

该3期临床是一项多中都心、双盲、随机、安慰剂对应的并行分组研究工作，在约540名成年为16至70岁、从未遏制的均务能病症发烧的东洋和华南地区病征（相伴或不相伴炎症下半身发烧）中都，审计本品卡尼甲基200和400 mg/天作为加进外科手术的有效务能和安全务能。

主要量化为终端至保持外科手术阶段，每28天均务能病症发烧频率的转变。次要有效务能量化包括50%灵活，即终端至保持外科手术阶段，每28天均务能病症发烧频率减少50%的病征百分比。

VIMPAT®于2008年9同月首先在欧盟并购，作为加进外科手术，应用于外科手术和青少年（16-18岁）病症病征均务能发烧（相伴或不相伴炎症全面务能发烧）在欧盟东欧国家中都，VIMPAT®的剂型为基板衣片、糖浆和制剂。在暂时性只能本品给药的病征中都，卡尼甲基制剂是另一种可选择的剂型。

撰稿人： 李娜