EMA建议：上限育龄期女性使用丙戊酸盐

东欧本品管理局（EMA）抗生素安全和危险性审核管理委员会促请，加强对甲戊酸盐的应用于管理，约束育龄期女性应用于甲戊酸盐。

这是由于，孕期甲戊酸盐暴露出会导致新生儿睾丸和退化关键问题。

管理委员会促请，除了对疗程无效或不耐受，甲戊酸盐不应用于疗程眼疾有癫痫或双相阻碍的孕妇或就此孕妇女性。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程必需的女性来说，应当顺利进行必要的避孕措施。如果有老手的外科善于处理这种情况，可根据实际情况，在外科的指导和监督下顺利进行产后准备。此外，这种情况比如说也适用范围于预防偏头痛。

EMA还促请，流行病学外科在向这些人群按规定甲戊酸盐处方时，应得悉有关抗生素的全部信息，保证病眼疾者理解抗生素的潜在危险性，在取得病眼疾者的知情同意后，方可顺利进行系统性疗程。

以上促请基于孕期甲戊酸盐暴露出振荡的一项系统审核，在这项系统审核中的，EMA管理委员会不仅咨询了涉及的病眼疾者和家庭主妇，还咨询了系统性的领域专家和专科医生。

退化阻碍

最近的研究表明，孕期甲戊酸盐暴露出的学龄前老年人退化关键问题染病危险性大幅提高30%-40%，以外：过桥和句法延迟、记忆阻碍、演说和表达困难和智力低水平低下。

此外，有数据显示，子宫内甲戊酸盐暴露出的老年人在出生时，睾丸的危险性左右为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般老年人中的的染病危险性仅为2%-3%；并且，这些老年人眼疾多动症的危险性也较大。当前数据也表明，孕期甲戊酸盐暴露出的老年人眼疾孤独症论及阻碍和孤独症的危险性为一般老年人的3倍和5倍。

管理委员会促请，应当向东欧共同体的卫生保健医务人员和拒绝接受甲戊酸盐疗程的病眼疾者缺少有关这种抗生素的教育资料，以得悉他们这种抗生素的系统性危险性。流行病学外科也应当定期审核悄悄拒绝接受疗程的青春期或方案产后女性。

迄今为止，这些促请已经提交至生命体互认同流程和分散流程协调组，等待最终裁定。与此同时，对悄悄口服甲戊酸盐、对疗程有任何或许的女性，应及时咨询外科。

无济于事

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学所学院博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些促请，将会减少子宫内甲戊酸盐暴露出的老年人为数。鉴于甲戊酸盐暴露出的多种睾丸和新生儿退化关键问题危险性，以及大左右一半的孕妇就其方案孕妇，甲戊酸盐对于大多数育龄期女性来说，是一个无济于事的必需。

“我们支持这一促请，甲戊酸钠不应该作为疗程育龄女性癫痫的中的卫疗程方法。并且，女性在产后期间也需要被得悉抗生素的潜在危险性。我们长期致力于育龄期癫痫女性拒绝接受孕前咨询的社交活动，同时也缺少了一些海洋资源，以保证她们意识到癫痫抗生素的潜在危险性。”英国鼓动组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经纪人Stacey Rennard评论。

尽管其他的癫痫抗生素也必要，但是对于已孕妇或方案产后的女性来说，最少剂量的甲戊酸钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代抗生素并不能控制癫痫腹泻，副作用过大，或是根本无法控制的癫痫发作危险性远高于甲戊酸钠带来的危害。

在这种情况，衡量标准共同利益后，病眼疾者和外科可能会得出结论，甲戊酸钠对他们来说是最安全的必需。如果赞同这些促请，应当保证病眼疾者意识到甲戊酸钠的潜在危险性，并与外科制定最佳疗程方案。

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主笔： 李英飞