卫材(Eisai)5月22日宣布,已寄送瑞士身心健康产品经济委员会(CEPS)对新锐高血压制剂Fycompa(perampanel)的报销首肯,公司将在瑞士发售该药,使瑞士的高血压群体受益。Fycompa于2012年7月获得欧盟首肯,主要用途12岁及以上高血压病征患有或无化脓性全身性发作、部分高血压发作的辅助放射治疗。
Fycompa的获得批,是基于3项这两项、世界性性、随机、双盲、安慰剂比对、剂量减去、涉及1480事例高血压病征的III期深入研究的临床文献资料。每一项深入研究均说明了perampane在辅助放射治疗部分发作性高血压病征中会的及良好耐受性。深入研究所报道的最少见不良事件包括呼吸困难、头痛、嗜睡、不解、乏力及共济失调。
Fycompa由卫材辨认出和开发,是一种高度胺类、非竞争性的AMPA型血清素抗原抑制剂。血清素是介导高血压发作的主要神经递质。作为AMPA抗原抑制剂,Fycompa能通过靶向突触后AMPA抗原-血清素的活动,减低与高血压发作之外神经元的可能会兴奋。这种作用系统,与现有市售的抗高血压制剂(AEDs)各有不同,这意味着Fycompa是这类新药中会获得欧盟批主要用途及12岁以上青少年高血压病征的首个AED制剂。
Fycompa具备日服一次的益处,有望减低潜在的服药财政负担,并缓解病征的制剂依从性。
高血压是世界性最少见的神经细胞疾病之一。在瑞士约有45万事例高血压病征,每天新诊100事例。高血压发作是大脑神经元激发和抑制不平衡的结果,这些不平衡可能通过多种神经化学系统引发,但现有知之甚少。
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