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优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的上市登记

2021-12-13 10:06:30 来源:天水癫痫医院 咨询医生

优时比已向美国送交了全资心脏病药剂了了苯甲酸(Vimpat)单一用药的该公司获准。这款药剂于2008年获批应用于17岁及以上心脏病高血压部分性心脏病心脏病的专门设计(补充)病患,但优时比现在正奋力争取了了苯甲酸作为一款心脏病主要病患药剂的应用。 了了苯甲酸已是优时比的畅销药剂之一,其2013年前9个年底实现销售额2.94亿欧元,但一项扩张的适应症将进一步推高该药剂的销售额,使其能够有效地同现在的病患药剂竞争,如史克的拉莫三氯 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 赞同从新适应症的数据来自一项III期临床试验,受试者是服用了了苯甲酸专门设计病患的高血压通过一系列的降低用药量而转变成了了苯甲酸单一病患的高血压。根据优时比的信息,这项研究工作超出了其主要终点,证明由于心脏病频赴援、持续时间或更为严重程度降低而停止病患的高血压总数,即复出赴援与近代对照相比较明显降低。 其中一个研究工作者,Robert WechslerClark评价说是该试验的结果赞同了了苯甲酸的从新适应。“试验研究工作的结果对这一高血压成年人提供了最重要见解及对了了苯甲酸单一医学上响应的一种解释。”他说是。研究工作结果于来年12年底在华盛顿举行的美国心脏病联合会年会上发布。 在拉丁美洲,了了苯甲酸正因如此作为一种专门设计病患药剂应用于心脏病高血压。然而,一项非劣效单药病患研究工作正在进行中,用来赞同可能向拉丁美洲食品管理局(EMA)送交的单药病患该公司获准。主要的试验结果下半年在2014年底会获得。

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编辑: fuchengyi

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