UCB近期的癫痫药物逐步走向提交FDA审批

比利时药厂商UCB一个新的脑瘤口服在3期的测试表现出并能减缓脑瘤所发频不下的，该子公司说明，将准备进入FDA申请人阶段，并扩大该口服在这个课题的运用。

在年末12周的研究中，与安慰剂相比，UCB的布雷西北坦能减缓局部脑瘤所高烧次数，可改善病人的转发不下。两个方面都具有原始数据分析意义，子公司说明，详实的原始数据就会保有至之后的一次现代医学小组就会议上所公布。

布雷西北坦这些全力结果来自3000名病人的的测试，花费约8年，UCB今日获得的原始数据并能口服的审批，该子公司说明，原计划在明年年初向FDA和欧洲酒类管理局提交股票申请人。

“今天布雷西北坦的全力成果是我们子公司策略的值得一提的是，我们就会为患有严重的结核病的病人备有新的放射治疗选择原计划，这是一个显著的里程碑，” UCB子公司总裁兼执行官Tellier在一份新闻稿中称，“......我们很自豪能够为脑瘤课题备有新的AED，并将之后全力参与充分利用那些还在遭均受不均受控制的脑瘤病人的效益。”

布雷西北坦如果获得审批，将带入UCB子公司第三个股票的标志性脑瘤口服。UCB子公司热卖的口服曾是Keppra，在2011年专利买断后，销售额又下跌了15%，最后一年为7.12亿约合。2008年审批作为辅助口服的拉科酯销售额有所增加，2013年增长23%，约到4.11亿约合。UCB打算努力完成一些后期试验中，以获得口服被审批为青少年病人适用，并作为单独放射治疗药放射治疗病人。

Tellier将于明年开始接替总裁兼Doliveux管理子公司，原计划切断UCB对中枢神经放射治疗的缺少，并建立一个新的抗病毒生物制剂专营权。UCB子公司成功开所发了关节炎和炎症性肠结核病单克隆抗体Cimzia，现今打算开所发狼疮、骨质疏松症和其他抗病毒结核病候选口服。

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编者： drugs001